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微芯生物收到药品注册受理通知书

9月20日,Digbei.com微核心生物(688321)有限公司收到国家药品监督管理局2019年9月19日发布的新药西他利亚塔钠片新药上市(nda)申请受理通知书,西他利亚塔钠片是我国抗ⅱ型糖尿病的一类新药。

该药物的研发及相关信息:国家一级新药西他利亚酸钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏分子实体。它现在已经完成了2型糖尿病的三期临床试验,也是世界上最早完成三期临床试验的ppar全激动剂。

根据国家药品注册相关法律法规的要求,上述药品已经受理注册,并报国家药品监督管理局药品评价中心审查批准。上述产品的验收通知不会对公司近期业绩产生重大影响。

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